En laboratorios, centros de investigación y procesos industriales donde el control microbiológico es crítico, la desinfección de espacios y superficies necesita soluciones capaces de ofrecer eficacia, reproducibilidad y trazabilidad.
En este contexto, la desinfección vía aérea en laboratorios se presenta como una tecnología de descontaminación que puede usarse en ciertos espacios y equipos, sobre todo cuando se necesita llegar a zonas de difícil acceso con un proceso controlado y uniforme.
La particularidad de estos sistemas es que permiten hacer la desinfección con un agente en forma de vapor o aerosol, según la tecnología DVA (frío/caliente). Esto facilita la distribución del agente biocida en todo el volumen de la sala a tratar y disminuye la necesidad de aplicar manualmente un desinfectante superficie por superficie. Esto es especialmente útil en instalaciones con muchos elementos, geometrías complicadas o áreas donde una desinfección convencional puede tener dificultades de acceso.
La contaminación microbiológica puede poner en riesgo tanto la salud de las personas como la calidad de muestras, productos y procesos. En un laboratorio de investigación, por ejemplo, una contaminación cruzada puede alterar los resultados de los experimentos. En la industria cosmética, puede afectar a las materias primas, al producto final o a las instalaciones y equipos de producción.
La elección de una tecnología de desinfección no debe basarse solo en su eficacia para eliminar microorganismos. Asimismo, es importante considerar cómo se adapta a los materiales de contacto, la disposición del espacio, los tiempos necesarios para el ciclo, la seguridad del personal y la posibilidad de registrar y comprobar que el proceso se ha llevado a cabo correctamente.
Los laboratorios y centros de investigación tienen necesidades muy específicas y exigentes. Dependiendo de la actividad que se realice, pueden estar presentes equipos delicados, superficies de trabajo, materiales de laboratorio, sistemas de ventilación y áreas con distintos niveles de riesgo biológico. En estos entornos, la desinfección DVA puede ser muy útil, especialmente cuando se requiere tratar un espacio completo o llegar a superficies que son difíciles de alcanzar con métodos manuales.
Antes de elegir un sistema de desinfección, es importante decidir qué tipo de sala se va a tratar. En instalaciones críticas pueden coexistir diferentes conceptos de clasificación que responden a objetivos distintos. Por un lado, las salas limpias o salas blancas se clasifican según el nivel de limpieza del aire y la concentración de partículas. Por otro lado, los laboratorios que trabajan con agentes biológicos pueden organizarse en distintos niveles de contención o bioseguridad, normalmente identificados como P1, P2, P3 y P4 conforme a ciertos marcos normativos y profesionales.
Una sala limpia se diseña para controlar la cantidad de partículas en suspensión y otros parámetros ambientales importantes para el proceso.
La clasificación puede afectar a distintos grados de limpieza y debe establecerse de acuerdo con la normativa y el proceso específico de la instalación. En entornos de fabricación, investigación y control de calidad, el diseño de la sala limpia puede incluir sistemas HVAC especiales, filtros HEPA, diferenciales de presión, esclusas, flujos de personal y materiales, además de procedimientos estrictos de limpieza.
En este contexto, la desinfección DVA puede ser una herramienta adicional para controlar microorganismos en superficies y espacios, pero no reemplaza los requisitos de diseño y operación de una sala limpia.
Cuando se habla de laboratorios P1, P2, P3 y P4, se hace referencia a niveles crecientes de contención asociados al trabajo con agentes biológicos.
Los requisitos exactos dependen de la normativa aplicable, del agente biológico, de la actividad y del diseño de la instalación.
La desinfección y descontaminación adquieren una importancia creciente a medida que aumenta el nivel de contención, especialmente cuando el objetivo es evitar la liberación de agentes biológicos y garantizar la bioseguridad del personal y del entorno.
Las mismas consideraciones son aplicables a diferentes tipos de áreas productivas, donde el control de la contaminación constituye un requisito esencial. Podemos encontrar, entre otras:
Salas de fabricación.
Áreas donde se hacen procesos productivos y que necesitan control microbiológico y ambiental.
Salas de preparación y formulación.
Espacios donde se manipulan materias primas o componentes antes de etapas posteriores.
Áreas de llenado y acondicionamiento.
Zonas donde el control de la contaminación es especialmente importante por la exposición del producto durante las operaciones.
Salas de proceso y zonas de transferencia.
Áreas que pueden tener configuraciones complejas, equipos permanentes y muchos puntos de contaminación.
La diferencia principal con la desinfección manual es que el proceso DVA trata el lugar como un volumen. En una sala con equipos fijos, estructuras, muebles, conductos, paredes y áreas difíciles, la limpieza manual puede quedar desigual.
La descontaminación volumétrica lleva el agente al ambiente bajo condiciones específicas y lo mantiene el tiempo que se necesita para lograr el objetivo microbiológico. Eso no quiere decir que cada superficie reciba la misma dosis ni que cualquier ciclo sea siempre eficaz.
La forma en que se reparte el agente, la forma de la sala, la carga de objetos y el clima son factores críticos que hay que estudiar. Por eso, la eficacia de una desinfección DVA depende de la tecnología, del diseño y de la validación del ciclo.
El riesgo microbiológico, el diseño de la instalación, los materiales, el proceso y los requisitos regulatorios aplicables.
Concentración o dosis.
La cantidad de agente presente en el espacio constituye uno de los parámetros fundamentales del proceso. La dosis necesaria depende de factores como el agente utilizado, el microorganismo objetivo, las características de la instalación y las condiciones ambientales.
Tiempo de contacto.
La exposición debe mantenerse durante el tiempo establecido para que el agente pueda ejercer su acción microbiocida. El tiempo de aplicación no debe confundirse con el tiempo efectivo de exposición. En un proceso correctamente caracterizado, las diferentes fases del ciclo deben conocerse y su contribución al resultado final debe ser clara.
Temperatura y humedad relativa.
Las condiciones ambientales pueden influir significativamente en la eficacia de determinados sistemas de desinfección. Por ello, temperatura y humedad relativa deben controlarse dentro de los rangos definidos para el proceso y registrarse cuando formen parte de los parámetros críticos.
Distribución y homogeneidad.
La concentración del agente no tiene por qué ser idéntica en todos los puntos de una sala. La geometría, el mobiliario, los equipos, los obstáculos y el comportamiento del sistema de ventilación pueden generar diferencias locales. La caracterización de la distribución resulta esencial cuando el ciclo pretende demostrar que la exposición es adecuada en los puntos críticos.
Repetibilidad y reproducibilidad.
Una validación adecuada debe demostrar que el proceso puede conseguir el resultado establecido de forma sistemática. La estrategia de cualificación y validación debe establecer el número de ejecuciones necesarias y los criterios de aceptación correspondientes.
Proceso de descontaminación ambiental basado en la generación de un aerosol de finas gotas de una solución desinfectante. El nebulizador transforma el líquido en una niebla fina que se dispersa en el volumen de la sala, permitiendo tratar simultáneamente el ambiente y las superficies expuestas.
A diferencia de otros métodos que usan calor para hacer vapor, este proceso no calienta el producto. El tamaño de las gotas, la cantidad que se aplica, cómo se distribuye el aerosol, el tiempo que se deja actuar y las condiciones del lugar son aspectos muy importantes. Estos factores ayudan a lograr el resultado deseado en cuanto a limpieza microbiana.
La termonebulización emplea calor para transformar el producto en partículas o gotas muy pequeñas, que luego se dispersan en el aire. Una vez dentro de la sala, la niebla se extiende por todo el espacio y llega a todas las superficies expuestas.
El propósito es lograr una distribución precisa del desinfectante y asegurar que todos los puntos clave del recinto estén adecuadamente tratados. Por eso, la descontaminación mediante nebulización con calor no debe verse como un simple rociado desde lejos, sino como un proceso integral que cubre todo el volumen del lugar.
PRODERPHARMA® diseña y fabrica sistemas de dosificación por vía aérea, así como productos desinfectantes para laboratorios y para la industria farmacéutica y de investigación. Nuestras soluciones están orientadas a reforzar los protocolos de desinfección, descontaminación y control microbiológico, contribuyendo a la seguridad y al control de la contaminación en entornos críticos.
Desinfectante líquido alcohólico para superficies.
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